多毛熟女hdvidos,免费web服务器网站,又大又粗欧美黑人aaaaa片,在床边趴着屁股撅起来怎么弄

您好!歡迎訪問上海胤煌科技有限公司網(wǎng)站!
全國服務(wù)咨詢熱線:

13390845525

當前位置:首頁 > 資料下載 > USP<788>美國藥典中對于注射劑中的顆粒物檢測規(guī)范

USP<788>美國藥典中對于注射劑中的顆粒物檢測規(guī)范

發(fā)布時間:2022/4/14      點擊次數(shù):2648

本總章與歐洲藥典和/或日本藥典的相應(yīng)文本一致。這些藥典已承諾不對本協(xié)調(diào)章節(jié)進行任何單方面修改。本通用章節(jié)文本中屬于國家USP文本的部分,因此不屬于協(xié)調(diào)文本的一部分,用符號標記(◆◆) 具體說明這一事實。

注射劑和非注射劑中的顆粒物由溶液中意外存在的外來可移動未溶解顆粒(氣泡除外)組成。

如章節(jié)<1> Injections and Implanted Drug Products中所述,通過肌肉或皮下途徑給藥的注射溶液必須滿足<788> Particulate Matter in Injections章節(jié)要求。這一要求已無限期推遲用于獸醫(yī)的產(chǎn)品。包裝和標記的專門用于腸外沖洗溶液不受<788>的顆粒物質(zhì)要求的限制。放射性藥品制劑不受<788> Particulate Matter in Injections章節(jié)的限制。凡標簽規(guī)定的在用藥前使用最終過濾器的非腸道產(chǎn)品,均可不受<788> Particulate Matter in Injections的限制,前提是有科學數(shù)據(jù)證明這一豁免是合理的。

對于顆粒物的測定,下文規(guī)定了兩種方法,即方法1(光阻法顆粒計數(shù)試驗)和方法2(顯微顆粒計數(shù)試驗)。當檢查注射劑和腸外輸液中是否存在亞可見顆粒時,最好使用方法1。然而,可能有必要通過光阻法顆粒計數(shù)試驗和顯微顆粒計數(shù)試驗來測試某些制劑,以得出符合要求的結(jié)論。

并非所有的腸外制劑都能通過上述一種或兩種方法檢查亞可見顆粒。例如,如果制劑的透明度降低或粘度增加,方法1不適用時,則應(yīng)根據(jù)方法2進行試驗。乳劑、膠體和脂質(zhì)體制劑就是例子。類似地,當被吸入傳感器時產(chǎn)生空氣或氣泡的產(chǎn)品也可能需要進行顯微顆粒計數(shù)測試。如果待測制劑的粘度足夠高,以致無法通過任何一種試驗方法對其進行檢查,必要時需要使用適當?shù)南♂寗┻M行定量稀釋,以降低粘度,以便進行分析。

在檢查顆粒物的單個單元或單元組時獲得的結(jié)果不能確定地外推到其他未經(jīng)測試的單元。因此,如果要從觀測數(shù)據(jù)中得出有效的推論,以表征大量單元中顆粒物的水平,就必須制定統(tǒng)計上合理的采樣計劃。

就本章而言,小容量腸外注射劑是小容量注射劑的同義詞,大容量腸外注射劑是大容量注射劑的同義詞。



文件下載    
上海胤煌科技有限公司
地址:上海市浦東新區(qū)航川路18號
郵箱:info@yh-tek.com
傳真:021-58220558
關(guān)注我們
歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號了解更多信息:
歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號
了解更多信息
总裁把她的乳尖都吸大了| 国产av一区二区三区| 亚洲av无码第一区二区三区| 中文字字幕乱码视频| 成年女人午夜毛片免费视频| 少妇和邻居做不戴套视频| 萌白酱jk制服透明白丝| 国产gv天堂亚洲国产gv刚刚碰| 双性高h白嫩美人哭唧唧| 国产又爽又粗又猛的视频| 公交车上内裤滑进去了会怎么样| 久久99精品九九九久久婷婷| 亚洲色在线无码国产精品不卡| 风油精的作用和功效| 国产精品女人呻吟在线观看| 老熟妇性色老熟妇性| 美女与野兽图片真人唯美| 宝贝帮我拉开拉链它想你了| 女主放荡h乱np自慰| 国产精品无码一区二区三区在| 亚洲 欧美 另类 动漫 在线| 让少妇高潮无乱码高清在线观看| 在野外被4个男人躁一夜| 日韩精品一区二区三区在线观看| 亚洲男女一区二区三区| 天天人人爽人人爽人人爽动漫| 国产真实伦对白全集| 99精品人妻无码专区在线视频| 欧美日韩在线亚洲综合国产人| 小烂货夹得好紧太爽了我| 亚洲国产精品无码久久A片小说| 老湿机香蕉久久久久久| 少妇扒开双腿自慰出白浆| 久久综合狠狠综合久久综合88| 92午夜少妇极品福利无码电影| 宝贝乖女你的奶真大水真多小芳| 女人被添全过程a一片| 麻豆亚洲av熟女国产一区二| 欧美性BBBBBXXXXXXX| 国产999精品久久久久久| 白丝小舞被啪到娇喘不停漫画小说|