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圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀

簡要描述:圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀
1)直接按照藥典要求出具報告;
2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;
3)可以區(qū)分顆粒性質,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;
4)按照顆粒性質進行歸類分析統(tǒng)計;
5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;

  • 產(chǎn)品型號:YH-MIP-0103
  • 廠商性質:生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-11-26
  • 訪  問  量:2058

詳細介紹

品牌胤煌科技價格區(qū)間20萬-30萬
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè)
  圖像法顯微鏡計數(shù)法不溶性微粒分析儀
 
  圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀設備構成:
 
  · 樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統(tǒng),電腦等。
 
  · 檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
 
  應用領域:
 
  · 應用范圍:乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
 
  · 執(zhí)行標準:中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等
 
  ·        特點:直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標定等特點; 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴展檢測范圍;
 
  圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀技術參數(shù):
 
  ·        測試范圍: 1 μm - 500 μm
 
  ·        放大倍數(shù):40X-l000X 倍
 
  ·        最大分辨:0.3 μm
 
  ·        顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
 
  ·        重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
 
  ·        數(shù)字攝像頭(CCD):600 萬像素
 
  ·        標尺刻度:0.1 μm
 
  ·        分析項目:粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
 
  ·        自動分割速度:< 1 秒
 
  ·        分割成功率:> 93%
 
  ·        軟件運行環(huán)境:Windows10及以上
 
  ·        接口方式:RS232 或 USB 方式
 
  ·        供貨期:30 個工作日
 
  ·        精 確 度:<±3% 典型值;
 
  ·        重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);
 
  ·        分辨率:>95%(按ZG藥典 2010 版校準)
 
  ·        <10%(按美國藥典、ISO21501 校準)
 
  常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢測儀的缺點
 
  常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進行計數(shù)。此種操作的難點是:
 
  1、    無法避免人為的原因導致計數(shù)的偏差,主觀性太強;
 
  2、     最重要的是人為計數(shù)對實驗員眼睛的要求較高,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;
 
  3、  操作不規(guī)范性,測試結果重復性差
 
  圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀的優(yōu)點:
 
  1)直接按照藥典要求出具報告;
 
  2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;
 
  3)可以區(qū)分顆粒性質,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;
 
  4)按照顆粒性質進行歸類分析統(tǒng)計;
 
  5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;
 
  TIPS:相關藥典規(guī)定:
 
  ·        美國藥典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27;歐洲藥典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;
 
  ·        英國藥典 BP2013、BP2012、2010、2009;日本藥典 JP16、JP15、JP14;
 
  ·        印度藥典 IP2010 版;WHO 國際藥典 IntPh 第四版;
 
  ·        中國藥典 2015 年、2020年版;GB8368 輸液器具;
 
  ·        ISO21510;ISO11171 等;GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法。
 
  ·        可根據(jù)客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
 
 

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